GMP와 CGMP의 차이

Anonim

GMP vs CGMP

사람들에게 건강 관리 및 의약품을 제공하고 세계 표준을 달성하고 사람들에게 건강 관리를 제공하고 비슷한 품질의 의약품 인 GMP는 지난 50 년 동안 전세계 대부분의 국가에서 받아 들여지고 따라 왔습니다. 실제로 GMP (Goods Manufacturing Practices)는 전 세계에서 이러한 제품의 표준을 유지하는 데 도움이 된 지침이되었습니다. GMP를 따르는 국가는 의약품의 품질을 보장하여 전 세계 사람들이 이들 제품을 신뢰할 수 있도록합니다. 천천히 그리고 점진적으로 GMP는 세계 100 개국 이상에서 의료 제품을 수출하기위한 전제 조건이되었습니다. GMP를 cGMP라고 부르는 추세가되었습니다. 여기서 c는 제조사가 최신의 최신 지침 및 제조 절차를 엄격하게 따르도록 상기시키는 목적에 부합하는 현행 규칙 및 규정을 의미합니다.

GMP의 접두어로 c를 사용하는 것은 국가, 특히 지침을 따르겠다고 공언하지만 20-25 세의 기계 및 장비를 여전히 사용하는 제조업체를 확인하도록 당국을 규제하여 시도한 것입니다 의료 제품을 생산하는 것은 변화되고 최신의 가장 진보 된 생산 절차를 채택해야합니다. 이것은 많은 제조업체가 오래된 관행을 포기하고 최신 생산 프로세스로 전환하도록 만든 확실한 전략입니다. 또한 오염, 오류 및 혼합 방지를 피하면서 최고 품질의 의료 및 의약품 생산에 도움을줍니다.

GMP 지침은 매우 광범위하며 인력의 자격, 청결, 책 보관, 시스템 및 절차, 장비 등과 같은 비즈니스의 모든 측면을 다루고 있습니다. 사실, GMP는 건강 관리 제품의 기준을 높이는 데 도움을 주었고, 수락하는 국가가 준수해야하는 엄격한 규정이 있습니다. GMP 규정을 준수하지 않는 회사는 벌금, 감옥 및 제품 회수 등 심각한 결과에 직면해야합니다.

GMP는 의약품 및 의료 제품에 적용되며 다음과 같은 목적으로 사용됩니다. - GMP는 의약품 및 의료 제품에 적용됩니다. 이 제품들에서 높은 기준을 유지하십시오.

• cGMP는 참가국이 준수해야하는 현행 제품 제조 관행입니다.

• cGMP는 모든 가이드 라인에 최신 및 최신 생산 프로세스를 따라야 함을 수령 국가들에게 상기시키는 것입니다.